Quy trình các bước thực hiện thủ tục xuất khẩu trang thiết bị y tế
Bộ hồ sơ làm thủ tục xuất khẩu trang thiết bị y tế bao gồm những gì?
Bộ hồ sơ xin cấp Giấy phép làm thủ tục xuất khẩu trang thiết bị y tế được quy định rõ tại Điều 42, Khoản 7, Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 169/2018/NĐ-CP, bao gồm:
Tờ khai Hải Quan xuất khẩu trang thiết bị y tế
Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
Phiếu đóng gói hàng hóa (Packing List)
Vận tair đơn (Bill of Lading hoặc Airway Bill)
Giấy giới thiệu hoặc Văn bản ủy quyền (nếu người làm thủ tục KHÔNG phải là người đại diện pháp luật của công ty xuất khẩu)
Số đăng ký lưu hành (đối với lô hàng thuộc Danh mục TTBYT loại C & D)
Phiếu tiếp nhận hồ sơ Công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với lô hàng thuộc Danh mục TTBYT loại A & B)
Giấy Chứng nhận xuất xứ (C/O) của lô hàng trang thiết bị y tế xuất khẩu từ nhà sản xuất trong nước
Giấy Chứng nhận chất lượng (CQ) và Giấy chứng nhận số lượng (Certificate of Quantity) (nếu có)
Văn bản đề nghị (mẫu số 15 hoặc 16) quy định tại Phụ lục I, ban hành kèm theo Nghị định số 169/2018/NĐ-CP
Báo cáo nguồn gốc và số lượng TTBYT hoặc nguyên vật liệu dùng để sản xuất TTBYT có chứa tiền chất ma túy (mẫu số 04) quy định tại Phụ lục X, ban hành kèm theo Nghị định số 169/2018/NĐ-CP
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) nhằm xác nhận trang thiết bị y tế xuất khẩu đang được lưu hành hợp pháp
Văn bản cho phép doanh nghiệp nhập khẩu TTBYT, nguyên vật liệu sản xuất TTBYT có chứa tiền chất ma túy (còn hiệu lực), do Cơ quan có thẩm quyền cấp phép và được hợp pháp hóa lãnh sự
Quy trình các bước thực hiện thủ tục xuất khẩu trang thiết bị y tế
Để hoàn tất các bước thủ tục xuất khẩu trang thiết bị y tế, các doanh nghiệp cần phải bảo đảm theo đúng quy trình được ban hành, gồm 4 bước sau:
Bước 1: Sau khi nhận được bộ hồ sơ xin cấp Giấy phép xuất khẩu, doanh nghiệp nên xem xét nguyên vật liệu sản xuất TTBYT đấy có chứa tiền chất ma túy không? Ngoài ra, Bộ Y tế sẽ gửi lại Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho doanh nghiệp theo mẫu sẵn
Bước 2: Nếu không sửa đổi hay bổ sung gì, Bộ Y tế sẽ tiến hành thẩm định và cấp Giấy phép xuất khẩu trong vòng 15 ngày làm việc, tính từ ngày có thông báo tiền xuất khẩu. Nếu không, Bộ Y tế sẽ thông báo ngay cho doanh nghiệp để bổ sung, hoàn thiện lại hồ sơ
Bước 3: Nếu nhận được văn bản đề nghị chỉnh sửa lại hồ sơ xuất khẩu, doanh nghiệp phải tiến hành bổ sung đầy đủ theo đúng như những nội dung ghi trong văn bản và gửi lại về cho Bộ Y tế
Bước 4: Bộ Y tế sẽ hoàn thành việc cấp phép cho mặt hàng trang thiết bị y tế xuất khẩu theo quy định
(*) Lưu ý: Sau 60 ngày làm việc, tính từ ngày Bộ Y tế gửi Văn bản yêu cầu mà phía doanh nghiệp vẫn không tiến hành bổ sung hay chỉnh sửa, hồ sơ sẽ bị huỷ.
Tổng kết
Trên đây là các bước thực hiện thủ tục xuất khẩu trang thiết bị y tế đầy đủ mà Thutucxnk.com muốn gửi cho các doanh nghiệp tham khảo. Vì là một trong những mặt hàng khó, cần xử lý nhiều giấy tờ, chứng từ chuyên ngành nên bạn cần đọc kỹ để thực hiện cho đúng, tránh gây thiếu sót. Nếu bạn vẫn chưa có nhiều kinh nghiệm để xuất khẩu mặt hàng trang thiết bị y tế, hãy mau chóng liên hệ ngay cho Thutucxnk.com. Đội ngũ chuyên viên của chúng tôi sẽ sớm tư vấn và hỗ trợ bạn chi tiết từ A – Z, với chi phí cạnh tranh nhất.
